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FDA 510(k)

Sperm Freeze, Sperm Fridge

Numéro K : K192845 · 2020-08-17

DemandeurKitazato Corporation
Date de décision2020-08-17
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sperm Freeze, Sperm Fridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K192845. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sperm Freeze, Sperm Fridge?

Sperm Freeze, Sperm Fridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K192845.

When did Sperm Freeze, Sperm Fridge receive FDA 510(k) clearance?

Sperm Freeze, Sperm Fridge received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K192845.

Who is the listed applicant for Sperm Freeze, Sperm Fridge?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sperm Freeze, Sperm Fridge?

The FDA product code for Sperm Freeze, Sperm Fridge is MQL.

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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