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FDA 510(k)

Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer

Numéro K : K234023 · 2024-05-10

DemandeurGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Date de décision2024-05-10
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K234023. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer?

Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K234023.

When did Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer receive FDA 510(k) clearance?

Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K234023.

Who is the listed applicant for Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer?

The FDA product code for Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete Buffer is MQL.

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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