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FDA 510(k)

Sperm Freezing Medium

Numéro K : K242043 · 2025-01-08

DemandeurGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Date de décision2025-01-08
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sperm Freezing Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K242043. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sperm Freezing Medium?

Sperm Freezing Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K242043.

When did Sperm Freezing Medium receive FDA 510(k) clearance?

Sperm Freezing Medium received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K242043.

Who is the listed applicant for Sperm Freezing Medium?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sperm Freezing Medium?

The FDA product code for Sperm Freezing Medium is MQL.

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