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FDA 510(k)

ExSpiron 1Xi

Numéro K : K162131 · 2017-05-09

DemandeurRespiratory Motion, Inc.
Date de décision2017-05-09
Code produitBZK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ExSpiron 1Xi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09 under 510(k) number K162131. The device is classified under product code BZK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ExSpiron 1Xi?

ExSpiron 1Xi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09. The listed applicant is Respiratory Motion, Inc.. The 510(k) number is K162131.

When did ExSpiron 1Xi receive FDA 510(k) clearance?

ExSpiron 1Xi received FDA 510(k) clearance on 2017-05-09, under 510(k) number K162131.

Who is the listed applicant for ExSpiron 1Xi?

The FDA 510(k) record lists Respiratory Motion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExSpiron 1Xi?

The FDA product code for ExSpiron 1Xi is BZK.

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K173181ExSpiron 1Xi

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Source officielle

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