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FDA 510(k)

ArtPix Mobile EZ2GO

Numéro K : K162224 · 2016-09-22

Date de décision2016-09-22
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ArtPix Mobile EZ2GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K162224. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArtPix Mobile EZ2GO?

ArtPix Mobile EZ2GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K162224.

When did ArtPix Mobile EZ2GO receive FDA 510(k) clearance?

ArtPix Mobile EZ2GO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K162224.

Who is the listed applicant for ArtPix Mobile EZ2GO?

The FDA 510(k) record lists Cmt Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtPix Mobile EZ2GO?

The FDA product code for ArtPix Mobile EZ2GO is KPR.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Cmt Medical Technologies, Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : KPR)

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Source officielle

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