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FDA 510(k)

Pro-Lock CT Safety Infusion Set

Numéro K : K162271 · 2017-04-26

DemandeurMedcomp (Medical Components, Inc.)
Date de décision2017-04-26
Code produitPTI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pro-Lock CT Safety Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K162271. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

Pro-Lock CT Safety Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). The 510(k) number is K162271.

When did Pro-Lock CT Safety Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Pro-Lock CT Safety Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K162271.

Who is the listed applicant for Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Medcomp (Medical Components, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA product code for Pro-Lock CT Safety Infusion Set is PTI.

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