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FDA 510(k)

Promisemed Safety Huber Needles

Numéro K : K251138 · 2025-05-13

DemandeurPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
Date de décision2025-05-13
Code produitPTI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Promisemed Safety Huber Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13 under 510(k) number K251138. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Promisemed Safety Huber Needles?

Promisemed Safety Huber Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251138.

When did Promisemed Safety Huber Needles receive FDA 510(k) clearance?

Promisemed Safety Huber Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13, under 510(k) number K251138.

Who is the listed applicant for Promisemed Safety Huber Needles?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles?

The FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles is PTI.

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