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FDA 510(k)

T-Cuff

Numéro K : K162365 · 2017-02-16

DemandeurTerumobct, Inc.
Date de décision2017-02-16
Code produitKCY
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

T-Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumobct, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162365. The device is classified under product code KCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-Cuff?

T-Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Terumobct, Inc.. The 510(k) number is K162365.

When did T-Cuff receive FDA 510(k) clearance?

T-Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162365.

Who is the listed applicant for T-Cuff?

The FDA 510(k) record lists Terumobct, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Cuff?

The FDA product code for T-Cuff is KCY.

Autres dossiers indiquant Terumobct, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : KCY)

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K202919Instrument de tourniquet automatique ATS 5000Mcewen and Associates Consulting , Ltd.

Source officielle

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