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FDA 510(k)

CRC-77tHR

Numéro K : K162394 · 2017-03-08

DemandeurCapintec, Inc.
Date de décision2017-03-08
Code produitKPT
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CRC-77tHR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capintec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K162394. The device is classified under product code KPT. It was reviewed by the RA advisory panel. Product code KPT falls under the category of In Vitro Diagnostics, which includes laboratory reagents and diagnostic test kits. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CRC-77tHR?

CRC-77tHR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Capintec, Inc.. The 510(k) number is K162394.

When did CRC-77tHR receive FDA 510(k) clearance?

CRC-77tHR received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K162394.

Who is the listed applicant for CRC-77tHR?

The FDA 510(k) record lists Capintec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRC-77tHR?

The FDA product code for CRC-77tHR is KPT. This falls under the In Vitro Diagnostics category.

Autres dossiers indiquant Capintec, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192199CRC PC Chambre Intelligente K1

Dispositifs connexes (Code : KPT)

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K192199CRC PC Chambre Intelligente K1Capintec, Inc.

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