FDA 510(k)

Système d'implants dentaires A.B. DENTAL DEVICES

Numéro K : K162482 · 2017-09-15

Date de décision2017-09-15

Code produitDZE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K162482. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. The 510(k) number is K162482.

When did A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K162482.

Who is the listed applicant for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists A.B. Dental Device , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

The FDA product code for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is DZE.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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