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FDA 510(k)

RED Light Device

Numéro K : K162489 · 2017-01-13

DemandeurZhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd.
Date de décision2017-01-13
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RED Light Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162489. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RED Light Device?

RED Light Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K162489.

When did RED Light Device receive FDA 510(k) clearance?

RED Light Device received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162489.

Who is the listed applicant for RED Light Device?

The FDA 510(k) record lists Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RED Light Device?

The FDA product code for RED Light Device is OHS.

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