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FDA 510(k)

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)

Numéro K : K162550 · 2016-10-12

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2016-10-12
Code produitDTE
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162550. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K162550.

When did Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162550.

Who is the listed applicant for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA product code for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is DTE.

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