Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer

Numéro K : K162569 · 2017-06-09

DemandeurBiotech Lubricants, Ltd.
Date de décision2017-06-09
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Lubricants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K162569. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Biotech Lubricants, Ltd.. The 510(k) number is K162569.

When did YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer receive FDA 510(k) clearance?

YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K162569.

Who is the listed applicant for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

The FDA 510(k) record lists Biotech Lubricants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer?

The FDA product code for YES oil-based Personal Lubricant, YES Water-based Personal Lubricant, YES Vaginal Moisturizer is NUC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NUC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑