Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CP Soulagement Wand-OTC

Numéro K : K162630 · 2016-12-20

DemandeurMid-America Medical Innovations, LLC
Date de décision2016-12-20
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CP Relief Wand-OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mid-America Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20 under 510(k) number K162630. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CP Relief Wand-OTC?

CP Relief Wand-OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20. The listed applicant is Mid-America Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K162630.

When did CP Relief Wand-OTC receive FDA 510(k) clearance?

CP Relief Wand-OTC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20, under 510(k) number K162630.

Who is the listed applicant for CP Relief Wand-OTC?

The FDA 510(k) record lists Mid-America Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CP Relief Wand-OTC?

The FDA product code for CP Relief Wand-OTC is NUH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NUH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261131Stimulateur musculaire électrique (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST-500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑