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FDA 510(k)

FREND Vitamin D Test System

Numéro K : K162754 · 2017-01-12

DemandeurNanoentek USA, Inc.
Date de décision2017-01-12
Code produitMRG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FREND Vitamin D Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162754. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FREND Vitamin D Test System?

FREND Vitamin D Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K162754.

When did FREND Vitamin D Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND Vitamin D Test System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162754.

Who is the listed applicant for FREND Vitamin D Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND Vitamin D Test System?

The FDA product code for FREND Vitamin D Test System is MRG.

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