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FDA 510(k)

Bonafix TWO - Dental Implant System

Numéro K : K162853 · 2017-07-14

DemandeurBonafix Surgical and Dental Implants
Date de décision2017-07-14
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bonafix TWO - Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonafix Surgical and Dental Implants. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K162853. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bonafix TWO - Dental Implant System?

Bonafix TWO - Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Bonafix Surgical and Dental Implants. The 510(k) number is K162853.

When did Bonafix TWO - Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Bonafix TWO - Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K162853.

Who is the listed applicant for Bonafix TWO - Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bonafix Surgical and Dental Implants as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonafix TWO - Dental Implant System?

The FDA product code for Bonafix TWO - Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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