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FDA 510(k)

Sentry IVC filter

Numéro K : K162875 · 2017-02-17

DemandeurNovate Medical , Ltd.
Date de décision2017-02-17
Code produitDTK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sentry IVC filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K162875. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sentry IVC filter?

Sentry IVC filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. The 510(k) number is K162875.

When did Sentry IVC filter receive FDA 510(k) clearance?

Sentry IVC filter received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K162875.

Who is the listed applicant for Sentry IVC filter?

The FDA 510(k) record lists Novate Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentry IVC filter?

The FDA product code for Sentry IVC filter is DTK.

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