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FDA 510(k)

Système de Contrôle Complet

Numéro K : K162891 · 2017-04-14

DemandeurCoapt, LLC
Date de décision2017-04-14
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Complete Control System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coapt, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162891. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Complete Control System?

Complete Control System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Coapt, LLC. The 510(k) number is K162891.

When did Complete Control System receive FDA 510(k) clearance?

Complete Control System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162891.

Who is the listed applicant for Complete Control System?

The FDA 510(k) record lists Coapt, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Complete Control System?

The FDA product code for Complete Control System is GXY.

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Source officielle

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