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FDA 510(k)

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated

Numéro K : K162941 · 2016-11-14

DemandeurCovidien
Date de décision2016-11-14
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K162941. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K162941.

When did Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated receive FDA 510(k) clearance?

Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K162941.

Who is the listed applicant for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated?

The FDA product code for Ligasure Blunt Tip, Sealer/Divider, Nano-coated is GEI.

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Source officielle

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