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FDA 510(k)

CeraClean

Numéro K : K163171 · 2017-04-14

DemandeurBisco, Inc.
Date de décision2017-04-14
Code produitPME
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CeraClean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K163171. The device is classified under product code PME. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CeraClean?

CeraClean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K163171.

When did CeraClean receive FDA 510(k) clearance?

CeraClean received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K163171.

Who is the listed applicant for CeraClean?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeraClean?

The FDA product code for CeraClean is PME.

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Source officielle

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