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FDA 510(k)

TheraBase, TheraBase Ca

Numéro K : K192007 · 2020-03-17

DemandeurBisco, Inc.
Date de décision2020-03-17
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TheraBase, TheraBase Ca is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K192007. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TheraBase, TheraBase Ca?

TheraBase, TheraBase Ca is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K192007.

When did TheraBase, TheraBase Ca receive FDA 510(k) clearance?

TheraBase, TheraBase Ca received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K192007.

Who is the listed applicant for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca?

The FDA product code for TheraBase, TheraBase Ca is EMA.

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Dispositifs connexes (Code : EMA)

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