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FDA 510(k)

Système APVolution

Numéro K : K163228 · 2017-06-05

DemandeurAesthetic-Press, LLC
Date de décision2017-06-05
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APVolution System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetic-Press, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K163228. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APVolution System?

APVolution System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Aesthetic-Press, LLC. The 510(k) number is K163228.

When did APVolution System receive FDA 510(k) clearance?

APVolution System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K163228.

Who is the listed applicant for APVolution System?

The FDA 510(k) record lists Aesthetic-Press, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APVolution System?

The FDA product code for APVolution System is EIH.

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