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FDA 510(k)

Life Essence Universal Porcelain System

Numéro K : K163251 · 2017-08-04

DemandeurBlue Sky Bio
Date de décision2017-08-04
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Life Essence Universal Porcelain System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K163251. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Life Essence Universal Porcelain System?

Life Essence Universal Porcelain System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Blue Sky Bio. The 510(k) number is K163251.

When did Life Essence Universal Porcelain System receive FDA 510(k) clearance?

Life Essence Universal Porcelain System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K163251.

Who is the listed applicant for Life Essence Universal Porcelain System?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Essence Universal Porcelain System?

The FDA product code for Life Essence Universal Porcelain System is EIH.

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