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FDA 510(k)

Monarch Airway Clearance System

Numéro K : K163378 · 2017-03-17

DemandeurHill-Rom Services Pte, Ltd.
Date de décision2017-03-17
Code produitBYI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monarch Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163378. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monarch Airway Clearance System?

Monarch Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. The 510(k) number is K163378.

When did Monarch Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163378.

Who is the listed applicant for Monarch Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Services Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Airway Clearance System?

The FDA product code for Monarch Airway Clearance System is BYI.

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