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FDA 510(k)

Shanghai Sanyou Système de Cage en PEEK

Numéro K : K163422 · 2017-09-18

DemandeurShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Date de décision2017-09-18
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163422. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K163422.

When did Shanghai Sanyou PEEK Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163422.

Who is the listed applicant for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System is ODP.

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Source officielle

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