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FDA 510(k)

Pobling MIITY 2

Numéro K : K163550 · 2017-12-20

DemandeurHabalan Med & Beauty Co.,Ltd
Date de décision2017-12-20
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pobling MIITY 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Habalan Med & Beauty Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K163550. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pobling MIITY 2?

Pobling MIITY 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Habalan Med & Beauty Co.,Ltd. The 510(k) number is K163550.

When did Pobling MIITY 2 receive FDA 510(k) clearance?

Pobling MIITY 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K163550.

Who is the listed applicant for Pobling MIITY 2?

The FDA 510(k) record lists Habalan Med & Beauty Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pobling MIITY 2?

The FDA product code for Pobling MIITY 2 is NFO.

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Source officielle

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