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FDA 510(k)

MediClear PreOp

Numéro K : K163556 · 2017-09-14

DemandeurCovalontechnologies, Inc.
Date de décision2017-09-14
Code produitKKX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MediClear PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163556. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MediClear PreOp?

MediClear PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. The 510(k) number is K163556.

When did MediClear PreOp receive FDA 510(k) clearance?

MediClear PreOp received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163556.

Who is the listed applicant for MediClear PreOp?

The FDA 510(k) record lists Covalontechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediClear PreOp?

The FDA product code for MediClear PreOp is KKX.

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