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FDA 510(k)

QZA and RS Dental Implant Systems

Numéro K : K163640 · 2017-05-03

DemandeurTrinon Titanium GmbH
Date de décision2017-05-03
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QZA and RS Dental Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trinon Titanium GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K163640. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QZA and RS Dental Implant Systems?

QZA and RS Dental Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Trinon Titanium GmbH. The 510(k) number is K163640.

When did QZA and RS Dental Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

QZA and RS Dental Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K163640.

Who is the listed applicant for QZA and RS Dental Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Trinon Titanium GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QZA and RS Dental Implant Systems?

The FDA product code for QZA and RS Dental Implant Systems is DZE.

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Source officielle

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