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FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques Aplio i900/i800/i700, V2.1

Numéro K : K163702 · 2017-05-30

DemandeurToshibamedical Systems Corporation
Date de décision2017-05-30
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K163702. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1?

Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K163702.

When did Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1 receive FDA 510(k) clearance?

Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K163702.

Who is the listed applicant for Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1?

The FDA product code for Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, V2.1 is IYN.

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