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FDA 510(k)

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile

Numéro K : K170029 · 2017-12-15

DemandeurInternational Biophysics Corporation
Date de décision2017-12-15
Code produitKFM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biophysics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170029. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is International Biophysics Corporation. The 510(k) number is K170029.

When did FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170029.

Who is the listed applicant for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists International Biophysics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

The FDA product code for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is KFM.

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Source officielle

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