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FDA 510(k)

LifeSPARC System

Numéro K : K232132 · 2023-08-03

DemandeurCardiacassist, Inc.
Date de décision2023-08-03
Code produitKFM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeSPARC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K232132. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeSPARC System?

LifeSPARC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K232132.

When did LifeSPARC System receive FDA 510(k) clearance?

LifeSPARC System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K232132.

Who is the listed applicant for LifeSPARC System?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSPARC System?

The FDA product code for LifeSPARC System is KFM.

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