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FDA 510(k)

LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller

Numéro K : K183623 · 2019-07-09

DemandeurCardiacassist, Inc.
Date de décision2019-07-09
Code produitKFM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K183623. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller?

LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K183623.

When did LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller receive FDA 510(k) clearance?

LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K183623.

Who is the listed applicant for LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller?

The FDA product code for LifeSPARC Pump, LifeSPARC Controller is KFM.

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