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FDA 510(k)

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets

Numéro K : K232480 · 2023-10-06

DemandeurCardiacassist, Inc.
Date de décision2023-10-06
Code produitPZS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232480. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K232480.

When did ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets receive FDA 510(k) clearance?

ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232480.

Who is the listed applicant for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets?

The FDA product code for ProtekDuo Veno-Venous Cannula Sets is PZS.

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