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FDA 510(k)

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter

Numéro K : K203409 · 2021-05-03

DemandeurMc3, Inc.
Date de décision2021-05-03
Code produitPZS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03 under 510(k) number K203409. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K203409.

When did MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03, under 510(k) number K203409.

Who is the listed applicant for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is PZS.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Mc3, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PZS)

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Source officielle

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