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FDA 510(k)

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor

Numéro K : K201320 · 2021-11-03

DemandeurQura S.R.L
Date de décision2021-11-03
Code produitKFM
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K201320. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K201320.

When did Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K201320.

Who is the listed applicant for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor?

The FDA product code for Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensor is KFM.

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