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FDA 510(k)

Z-CAD smile

Numéro K : K170050 · 2018-08-23

DemandeurMetoxit AG
Date de décision2018-08-23
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Z-CAD smile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metoxit AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K170050. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Z-CAD smile?

Z-CAD smile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Metoxit AG. The 510(k) number is K170050.

When did Z-CAD smile receive FDA 510(k) clearance?

Z-CAD smile received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K170050.

Who is the listed applicant for Z-CAD smile?

The FDA 510(k) record lists Metoxit AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-CAD smile?

The FDA product code for Z-CAD smile is EIH.

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Source officielle

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