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FDA 510(k)

Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS)

Numéro K : K170066 · 2017-06-16

DemandeurVATECH Co., Ltd.
Date de décision2017-06-16
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K170066. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS)?

Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K170066.

When did Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS) receive FDA 510(k) clearance?

Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS) received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K170066.

Who is the listed applicant for Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS)?

The FDA product code for Green16/Green18 (Model: PHT-65LHS) is OAS.

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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