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FDA 510(k)

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED

Numéro K : K170094 · 2017-06-23

DemandeurVietglove Corporation
Date de décision2017-06-23
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vietglove Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K170094. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Vietglove Corporation. The 510(k) number is K170094.

When did POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K170094.

Who is the listed applicant for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED?

The FDA 510(k) record lists Vietglove Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED?

The FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, POLYMER COATED is LYY.

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Source officielle

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