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FDA 510(k)

Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37

Numéro K : K170111 · 2017-05-08

DemandeurPulsaderm, LLC
Date de décision2017-05-08
Code produitOLP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K170111. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37?

Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. The 510(k) number is K170111.

When did Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37 receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K170111.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37?

The FDA 510(k) record lists Pulsaderm, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37?

The FDA product code for Pulsaderm Acne Mask 28 , Pulsaderm Acne Mask 37 is OLP.

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Source officielle

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