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FDA 510(k)

Hair Laser Headband

Numéro K : K182501 · 2018-10-26

DemandeurPulsaderm, LLC
Date de décision2018-10-26
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hair Laser Headband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K182501. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hair Laser Headband?

Hair Laser Headband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. The 510(k) number is K182501.

When did Hair Laser Headband receive FDA 510(k) clearance?

Hair Laser Headband received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K182501.

Who is the listed applicant for Hair Laser Headband?

The FDA 510(k) record lists Pulsaderm, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Laser Headband?

The FDA product code for Hair Laser Headband is OAP.

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Source officielle

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