FDA 510(k)

Implants dentaires OKTAGON conçus en gradation de niveau osseux

Numéro K : K170287 · 2017-05-24

Date de décision2017-05-24

Code produitDZE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170287. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design?

Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Hager& Meisinger GmbH. The 510(k) number is K170287.

When did Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170287.

Who is the listed applicant for Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design?

The FDA 510(k) record lists Hager& Meisinger GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design?

The FDA product code for Dental Implants OKTAGON Bone Level Tapered Design is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hager& Meisinger GmbH en tant que demandeur

K250123Master-Pin X (MP Pin avec filetage) (36BMP000030 / MP30)K240321MP Pin plat sans file (36BMP000020/MP20)K201210The Micro Screw System, Micro Screw System Basic K173819Monoplant II Système d'Implantation K180360Système d'implantation OKTAGON K162073Implants dentaires OKTAGON Niveau Tissulaire et Niveau Osseux

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DZE)

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232Système d'implant dentaire zygomatique MegaGenMegagen Implant Co., Ltd.K250806Système d'implants dentairesA.B. Dental Devices , Ltd.K260006Système INOSSInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.