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FDA 510(k)

Flacon à vide stérile avec extension à verrouillage Luer - 250, 500, 1 000, 2 000 et 3 000 ml, Flacon à vide stérile sans extension à verrouillage Luer - 1 500 et 2 500 ml, Capsules stériles de 1 500 et 2 500 ml avec connexion conique pour le patient 6-10 et protection contre le débordement

Numéro K : K170449 · 2017-03-31

DemandeurMillennium Medical Technologies, Inc.
Date de décision2017-03-31
Code produitMUU
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K170449. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170449.

When did Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection receive FDA 510(k) clearance?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K170449.

Who is the listed applicant for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA 510(k) record lists Millennium Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is MUU.

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Dispositifs connexes (Code : MUU)

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