Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Modèles 3543A, 4343A, 2929A et A843B

Numéro K : K170480 · 2017-07-07

DemandeurShanghai PZ Medical Technolgoy Co., Ltd.
Date de décision2017-07-07
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai PZ Medical Technolgoy Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K170480. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B?

Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Shanghai PZ Medical Technolgoy Co., Ltd.. The 510(k) number is K170480.

When did Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B receive FDA 510(k) clearance?

Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K170480.

Who is the listed applicant for Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B?

The FDA 510(k) record lists Shanghai PZ Medical Technolgoy Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B?

The FDA product code for Models 3543A, 4343A, 2929A and A843B is MQB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universel 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Détecteur Lux HD 2530 (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan détecteur plat à rayons X pour dispositif médicalInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑