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FDA 510(k)

Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K170572 · 2017-04-26

DemandeurSummit Spine
Date de décision2017-04-26
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K170572. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System?

Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Summit Spine. The 510(k) number is K170572.

When did Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K170572.

Who is the listed applicant for Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Summit Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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