Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System

Numéro K : K170680 · 2017-05-16

DemandeurTeva Medical Ltd., Migada Plant
Date de décision2017-05-16
Code produitONB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K170680. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Teva Medical Ltd., Migada Plant. The 510(k) number is K170680.

When did TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System receive FDA 510(k) clearance?

TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K170680.

Who is the listed applicant for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA 510(k) record lists Teva Medical Ltd., Migada Plant as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System?

The FDA product code for TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System is ONB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Teva Medical Ltd., Migada Plant en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K180489TEVADAPTOR Closed Drug Reconstitution and Transfer System

Dispositifs connexes (Code : ONB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑