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FDA 510(k)

ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)

Numéro K : K251722 · 2025-12-05

DemandeurEpic Medical Pte. , Ltd.
Date de décision2025-12-05
Code produitONB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251722. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)?

ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K251722.

When did ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140) receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251722.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)?

The FDA product code for ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140) is ONB.

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Source officielle

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