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FDA 510(k)

ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor

Numéro K : K240517 · 2024-12-26

DemandeurEpic Medical Pte. , Ltd.
Date de décision2024-12-26
Code produitONB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26 under 510(k) number K240517. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor?

ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K240517.

When did ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26, under 510(k) number K240517.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor?

The FDA product code for ProSeal™ Vented Universal Vial Adaptor is ONB.

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Dispositifs connexes (Code : ONB)

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Source officielle

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