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FDA 510(k)

LIGHTSonic BUBM

Numéro K : K170761 · 2018-04-13

DemandeurLightmed USA, Inc.
Date de décision2018-04-13
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIGHTSonic BUBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K170761. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIGHTSonic BUBM?

LIGHTSonic BUBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. The 510(k) number is K170761.

When did LIGHTSonic BUBM receive FDA 510(k) clearance?

LIGHTSonic BUBM received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K170761.

Who is the listed applicant for LIGHTSonic BUBM?

The FDA 510(k) record lists Lightmed USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIGHTSonic BUBM?

The FDA product code for LIGHTSonic BUBM is IYO.

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Source officielle

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