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FDA 510(k)

LIGHTMED Ultrasound System

Numéro K : K183173 · 2019-07-01

DemandeurLightmed USA, Inc.
Date de décision2019-07-01
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIGHTMED Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K183173. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIGHTMED Ultrasound System?

LIGHTMED Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Lightmed USA, Inc.. The 510(k) number is K183173.

When did LIGHTMED Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

LIGHTMED Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K183173.

Who is the listed applicant for LIGHTMED Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Lightmed USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIGHTMED Ultrasound System?

The FDA product code for LIGHTMED Ultrasound System is IYO.

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