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FDA 510(k)

CRYOFOS

Numéro K : K170810 · 2017-09-27

DemandeurCryofos Medical GmbH
Date de décision2017-09-27
Code produitGEH
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CRYOFOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170810. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CRYOFOS?

CRYOFOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. The 510(k) number is K170810.

When did CRYOFOS receive FDA 510(k) clearance?

CRYOFOS received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170810.

Who is the listed applicant for CRYOFOS?

The FDA 510(k) record lists Cryofos Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRYOFOS?

The FDA product code for CRYOFOS is GEH.

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